Utilizarea prevăzută
Este pentru detectarea rapidă și calitativă a anticorpului IgG/IgM al sindromului respirator acut sever coronavirus 2 (SARS-CoV-2) în sânge integral uman, ser sau plasmă.Testul urmează să fie folosit ca ajutor în diagnosticarea bolii infecției cu coronavirus, care este cauzată de SARS-CoV-2.Testul oferă rezultate preliminare ale testului.Rezultatele negative nu exclud infecția cu SARS-CoV-2 și nu pot fi folosite ca bază unică pentru tratament sau altă decizie de management.Numai pentru diagnostic in vitro.
Principiul testului
Se bazează pe principiul imunotestului de captare pentru determinarea anticorpilor IgG/IgM COVID-19 în sângele integral uman, ser și plasmă.Când proba este adăugată la dispozitivul de testare, proba va fi absorbită în dispozitiv prin acțiune capilară, amestecându-se cu conjugatul de latex de culoare antigen recombinant SARS-CoV-2 și curgând prin membrana pre-acoperită.
Componenta REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
Caseta de testare | 1 test | 25 de teste |
De unică folosință | 1 bucata | 25 buc |
Probă de soluție de liză | 1 tub | 25 de tuburi |
Instructiuni de folosire | 1 bucata | 1 bucata |
Certificat de conformitate | 1 bucata | 1 bucata |
Dacă reactivul este păstrat într-un frigider la 4-8℃, scoateți cardul de reactiv și uilibrați la temperatura camerei mai mult de 30 de minute.
1. Deschideți punga din folie de aluminiu a cardului de inspecție.Scoateți cardul de test și așezați-l orizontal pe o masă.
2. Folosiți pipeta pentru a aspira proba (ser, plasmă sau sânge integral) și adăugați 10μL în orificiul pentru probă a cardului de test, apoi adăugați imediat 60μL soluție de diluare a probei.Începeți să numărați.
3. 15 minute mai târziu, citiți vizual rezultatele.(Notă: NU citiți rezultatele după 20 de minute!)
1.Rezultat negativ
Dacă apare doar linia de control al calității C și liniile de detecție G și M nu apar, înseamnă că nu este detectat niciun anticorp nou coronavirus și rezultatul este negativ.
2. Rezultat pozitiv
2.1 Dacă apar atât linia de control al calității C, cât și linia de detecție M, înseamnă că noul anticorp IgM coronavirus este detectat, iar rezultatul este pozitiv pentru anticorpul IgM.
2.2 Dacă apar atât linia de control al calității C, cât și linia de detecție G, înseamnă că noul anticorp IgG coronavirus este detectat și rezultatul este pozitiv pentru anticorpul IgG.
2.3 Dacă apar atât linia de control al calității C, cât și liniile de detecție G și M, înseamnă că noii anticorpi IgG și IgM de coronavirus sunt detectați, iar rezultatul este pozitiv atât pentru anticorpii IgG, cât și IgM.
3. Rezultat nevalid
Dacă linia de control al calității C nu poate fi observată, rezultatele vor fi invalide, indiferent dacă apare o linie de testare și testul trebuie repetat.
numele produsului | Pisică.Nu | mărimea | Specimen | Termen de valabilitate | Trans.& Sto.Temp. |
(COVID-19) Kit de testare rapidă a anticorpilor IgM/IgG (cromatografie latex) | B001C-01 | 1 test/kit | Ser/plasmă/sânge integral | 18 luni | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 teste/kit |