Test imunologic rapid COVID-19/Flu A&B pentru detectarea directă

Test imunologic rapid COVID-19/gripă A&B pentru detectarea directă,
Test imunologic rapid COVID-19/Flu A&B pentru detectarea directă,

Detalii produs

Utilizarea prevăzută
Kitul de testare rapidă combinată antigen SARS-CoV-2 și gripă A/B (cromatografie laterală) trebuie utilizat împreună cu manifestările clinice și cu alte rezultate ale testelor de laborator pentru a ajuta la diagnosticarea pacienților cu suspiciune de SARS-CoV-2 sau gripă A infecție /B.Testul trebuie utilizat numai de profesioniștii medicali.Acesta oferă doar un rezultat inițial al testului de screening și ar trebui efectuate metode alternative de diagnostic mai specifice pentru a obține confirmarea infecției cu SARS-CoV-2 sau gripă A/B.Numai pentru uz profesional.

Principiul testului
Kitul de testare rapidă combinată antigen SARS-CoV-2 și gripă A/B (cromatografie laterală) este un imunotest cromatografic cu flux lateral.Are două rezultate Windows.În stânga pentru antigenele SARS-CoV-2.Are două linii pre-acoperite, linia de testare „T” și linia de control „C” pe membrana de nitroceluloză.În partea dreaptă este fereastra de rezultate FluA/FluB, are trei linii pre-acoperite, linia de test FluA „T1”, linia de test FluB „T2” și linia de control „C” pe membrana de nitroceluloză.

Conținutul principal

Componentele furnizate sunt enumerate în tabel.

Flux de operare

• Pasul 1: Eșantionarea

Înclinați capul pacientului înapoi cu 70 de grade.Introduceți cu grijă tamponul în nară până când tamponul ajunge în spatele nasului.Lăsați tampon în fiecare nară timp de 5 secunde pentru a absorbi secrețiile.

• Pasul 2: Testare

1. Scoateți un tub de extracție din kit și o cutie de testare din punga de film prin ruperea crestăturii.Pune-le pe plan orizontal.

2. După prelevare, înmuiați frotiul sub nivelul lichidului tampon de extracție a probei, rotiți și apăsați de 5 ori.Timpul de scufundare a frotiului cel puțin 15 secunde.

3. Scoateți tamponul și apăsați pe marginea tubului pentru a stoarce lichidul din tampon.Aruncați tamponul în deșeurile biologice periculoase.

4. Fixați ferm capacul pipetei pe partea superioară a tubului de aspirație.Apoi rotiți ușor tubul de extracție de 5 ori.

5. Transferați 2 până la 3 picături (aproximativ 100 ul) de probă pe suprafața probei a benzii de testare și porniți cronometrul.Notă: dacă se folosesc probe congelate, probele trebuie să aibă temperatura camerei.

• Pasul 3: Citirea

15 minute mai târziu, citiți vizual rezultatele.(Notă: NU citiți rezultatele după 20 de minute!)

Interpretarea rezultatelor

1. Rezultat pozitiv SARS-CoV-2

Benzi colorate apar atât la linia de testare (T) cât și la linia de control (C).Indică a

rezultat pozitiv pentru antigenele SARS-CoV-2 din specimen.

2.FluA rezultat pozitiv

Benzi colorate apar atât la linia de testare (T1) cât și la linia de control (C).Aceasta indică

rezultat pozitiv pentru antigenele FluA din specimen.

3. FluB rezultat pozitiv

Benzi colorate apar atât la linia de testare (T2) cât și la linia de control (C).Aceasta indică

rezultat pozitiv pentru antigenele FluB din specimen.

4. Rezultat negativ

Banda colorată apare numai la linia de control (C).Indică faptul că

concentrația antigenelor SARS-CoV-2 și FluA/FluB nu există sau

sub limita de detectare a testului.

5.Rezultat nevalid

Nu apare nicio bandă colorată vizibilă la linia de control după efectuarea testului.The

este posibil ca instrucțiunile să nu fi fost urmate corect sau testul ar putea fi

deteriorat.Se recomandă ca specimenul să fie din nou testat.

Informații de comandă

Testul COVID-19/Flu A&B este un imunotest cu flux lateral destinat testului calitativ rapid și simultan in vitro.
detectarea și diferențierea antigenului nucleocapside de SARS-CoV-2, gripa A și/sau gripa B direct de anterior
probe de tampon nazal sau nazofaringian obținute de la indivizi care sunt suspectați de infecție virală respiratorie
în concordanță cu COVID-19 de către furnizorul lor de asistență medicală, în primele cinci zile de la debutul simptomelor.Semne clinice şi
simptomele infecției virale respiratorii datorate SARS-CoV-2 și gripei pot fi similare.Testarea este limitată la laboratoare
certificat în conformitate cu Amendamentele de îmbunătățire a laboratorului clinic din 1988 (CLIA), 42 USC §263a, care îndeplinesc
cerințe pentru a efectua teste de complexitate moderată, ridicată sau scutită.Acest produs este autorizat pentru utilizare la punctul de îngrijire
(POC), adică în setările de îngrijire a pacienților care operează în baza unui Certificat de renunțare CLIA, Certificat de conformitate sau Certificat de
Acreditare.