Utilizarea prevăzută
Trusa de detectare a antigenului malariei este concepută ca o metodă simplă, rapidă, calitativă și eficientă din punct de vedere al costurilor pentru detectarea și diferențierea simultană a Plasmodium falciparum (Pf) și Plasmodium vivax (Pv) în sângele integral uman sau în sângele integral de la vârful degetelor.Acest dispozitiv este destinat a fi utilizat ca test de screening și utilizat pentru diagnosticul auxiliar al infecției cu P. f și Pv.
Principiul testului
Kitul de testare a antigenului malariei (Cromatografie laterală) se bazează pe principiul metodei sandwich cu anticorpi dublu cu microsfere pentru determinarea calitativă rapidă a antigenului Pf/Pv în sângele integral uman sau în sângele integral de la vârful degetelor.Microsfera este marcată cu anticorp anti-HRP-2 (specific Pf) pe banda T1 și anticorp anti-PLDH (specific Pv) pe banda T2, iar anticorpul policlonal anti-șoarece IgG este acoperit pe zona de control al calității (C). ).Atunci când proba conține antigen HRP2 sau pLDH malariei și concentrația este mai mare decât limita minimă de detecție, acestea sunt lăsate să reacționeze cu microsfera coloidală acoperită cu anticorp Mal pentru a forma complexul anticorp-antigen.Complexul se deplasează apoi lateral pe membrană și, respectiv, se leagă de anticorpul imobilizat pe membrană producând o linie roz pe regiunea de testare, ceea ce indică un rezultat pozitiv.Prezența liniei de control demonstrează că testul a fost efectuat corect, indiferent de prezența antigenului Pf/Pv.
ComponentREF | B013C-01 | B013C-25 |
Caseta de testare | 1 test | 25 de teste |
Diluant de probă | 1 sticla | 1 sticla |
Picurator | 1 bucata | 25 buc |
Instructiuni de folosire | 1 bucata | 1 bucata |
Certificat de conformitate | 1 bucata | 1 bucata |
Colectați corect sânge uman integral sau sânge de la vârful degetelor.
1. Scoateți un tub de extracție din kit și o cutie de testare din punga de film prin ruperea crestăturii.Pune-l pe plan orizontal.
2. Deschideți punga din folie de aluminiu a cardului de inspecție.Scoateți cardul de test și așezați-l orizontal pe o masă.
3. Adăugați imediat 60μL soluție de diluare a probei.Începeți să numărați.
20 de minute mai târziu, citiți vizual rezultatele.(Notă: NU citiți rezultatele după 30 de minute!)
1.Pf pozitiv
Prezența a două benzi colorate ("T1" și "C") în fereastra de rezultate indică Pf pozitiv.
2.Pv Pozitiv
Prezența a două benzi colorate ("T2" și "C") în fereastra de rezultate indică Pv
3.Pozitiv.Pf și Pv pozitiv
Prezența a trei benzi colorate ("T1","T2" și "C") în fereastra de rezultat poate indica infecția mixtă cu P. f și Pan.
4. Rezultat negativ
Prezența numai a liniei de control (C) în fereastra de rezultate indică un rezultat negativ.
5.Rezultat nevalid
Dacă nu apare nicio bandă în regiunea de control (C), rezultatele testului sunt invalide indiferent de prezența sau absența unei linii în regiunea de testare (T).Este posibil ca direcția să nu fi fost urmată corect sau este posibil ca testul să se fi deteriorat. Se recomandă să repetați testul folosind un dispozitiv nou.
numele produsului | Pisică.Nu | mărimea | Specimen | Termen de valabilitate | Trans.& Sto.Temp. |
Kit de testare rapidă antigen HRP2/pLDH (Pf/Pv) pentru malaria (cromatografie laterală) | B013C-01 | 1 test/kit | Sânge integral/Sânge cu vârful degetelor | 18 luni | 2-30℃ / 36-86℉ |
B013C-25 | 25 teste/kit |