Kit de detectare rapidă a antigenului SARS-CoV-2 (cromatografie latex) pentru autotestare

Utilizarea prevăzută

Acest produs este destinat detectării calitative a antigenelor nucleocapside SARS-CoV-2 din tampoane nazale anterioare.Este intenționat ca un ajutor în diagnosticarea bolii cu infecție cu cornavirus (COVID-19) pentru pacienții asimptomatici și/sau pacienții simptomatici în vârstă de 2 ani sau mai mult în decurs de 7 zile de la debutul simptomelor, care este cauzată de SARS-CoV-2.Numai pentru diagnostic in vitro.Pentru autotestare.Conform studiului de uzabilitate asupra utilizatorilor profani, testul poate fi efectuat corect pentru oricine cu vârsta de 18 ani și peste.Cu toate acestea, întreaga procedură de testare, de la colectarea probei și pretratarea probei (tampon, soluție de extracție etc.) până la citirea rezultatelor copiilor sub vârsta de 18 ani, trebuie susținută sau sub supravegherea unui adult.

Principiul testului

Este un test de curgere laterală care detectează calitativ prezența proteinei nucleocapside (N) în probele respiratorii superioare.Acest test de flux lateral este proiectat cu formatul de imunotest sandwich cu anticorpi dublu.